Sont réputées être des recherches mentionnées au 2° de l'article L. 1121-1 du code de la santé publique les recherches portant sur des personnes saines ou malades et comportant des risques et des contraintes minimes. Il s’agit de recherches prospectives, impliquant le suivi de patients ou de volontaires sains. Je souhaite travailler In vitro sur des échantillons biologiques humains obtenus par cession de la part d’un établissement de santé. A partir de maintenant, il va falloir parler de « Recherche impliquant la personne humaine. Centre de Recherche Clinique (CRC) Centre de Ressource Biologique (CRB) Liste des études observationnelles (hors loi Jardé) menées au sein des hôpitaux Confluence; Les Groupements de Recherche Clinique (GRC) ETRE INCOLLABLE SUR LA LOI JARDE? Dans le cas contraire (au cours d’une recherche hors loi Jardé), la collection est déclarée au ministère de la Recherche mais ne nécessite pas d’avis d’un CPP (art. ... au Ministère de la recherche hors du périmètre des recherches portant sur la personne humaine. Dorénavant, toutes recherche sur … L. 1243-3). Recherche clinique. Pour rappel, la loi Jardé a modifié la terminologie des recherches, les termes « Recherche biomédicale » et recherche en « Soins courants » sont obsolètes. Recherche « directe » : pas de changement par rapport à la loi de 2004, consentement (article 16-10 du CC) 2. Changement de finalité (sur des collections existantes) : -information, non opposition-si impossibilité (la personne ne peut être retrouvée, y Changement de finalité : - information, non opposition - si impossibilité (la personne ne peut être retrouvée, y compris décès) : dérogation peut être accordée par le CPP Loi Jardé : génétique Loi Jardé : génétique 4. Je suis… Mis en ligne le 15 décembre 2016 Éditoriaux Retour La loi n° 2012-300 du 5 mars 2012 (dite loi Jardé) relative aux recherches impliquant la personne humaine a vu ses décrets d’application enfin promulgués le 16 novembre 2016 avec effet immédiat (Décret no 2016-1537). La loi n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine (dite loi Jardé), telle que modifiée par l’ordonnance n° 2016-800 du … Vous faîtes une étude qualitative sur les patients : il vous sera demandé un avis CNIL et éthique, voir un avis CPP si vous êtes concernés par la loi « Jardé » (contacter S.Massat) Vous faîtes une étude qualitative sur la pratique des médecins : recherche « hors Jardé » … Définition réglementaire de la Loi Jardé Loi N02012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine (dite loi Jardé), telle que modifiée par l’ordonnance N02016-800 du 16 juin 2016 « Recherche sur la personne humaine en vue du La recherche clinique (au sens de la loi Jardé qui l'encadre en France) correspond aux études scientifiques réalisées sur la personne humaine, en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Recherche génétique (art L1131-1-1) ; rapport du CE du 9 avril 2009 1. Recherche « directe » : consentement (article 16-10 du CC) 2. 1.

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